中國(guo)教育報(bao)-中國(guo)教育新聞網(wang)訊（記者(zhe)?董魯皖(wan)龍）12月(yue)8日，由清(qing)華大學醫學院(yuan)教授(shou)、清(qing)華大學全球健康(kang)與傳(chuan)染病研(yan)究中心主任、艾滋病綜(zong)合研(yan)究中心主任張(zhang)林琦教授(shou)領銜研(yan)發的新冠(guan)單(dan)克隆中和(he)抗(kang)體安巴韋單(dan)抗(kang)/羅米司(si)韋單(dan)抗(kang)聯(lian)合療(liao)法獲得國(guo)家藥(yao)品監督管理局的上(shang)市批(pi)準(zhun)，用于治(zhi)療(liao)新型冠(guan)狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結果為陽性(xing)，同時伴有進展為重(zhong)型COVID-19危險因素的成人和(he)兒童（≥12歲，體重(zhong)≥40 公(gong)斤）患者(zhe)。

此獲批標志著中(zhong)國(guo)擁有了(le)*全(quan)(quan)自主研發并(bing)經過嚴格隨機、雙盲、安(an)慰劑對(dui)照研究證明有效的(de)抗(kang)新冠病(bing)毒*藥。張林(lin)琦表示：“安(an)巴(ba)韋單(dan)抗(kang)/羅米(mi)司韋單(dan)抗(kang)聯(lian)合療(liao)法(fa)的(de)獲批，為中(zhong)國(guo)帶來了(le)*新冠治療(liao)*藥。這一聯(lian)合療(liao)法(fa)在(zai)(zai)國(guo)際多中(zhong)心試驗中(zhong)展現了(le)優異的(de)安(an)全(quan)(quan)性和保護(hu)性，是迄(qi)今為止在(zai)(zai)全(quan)(quan)世(shi)界范圍內*開展了(le)變異株(zhu)感(gan)染(ran)者治療(liao)效果評估并(bing)獲得*優數(shu)據的(de)抗(kang)體藥物。該抗(kang)體聯(lian)合療(liao)法(fa)為我國(guo)抗(kang)擊新冠疫情(qing)(qing)提供了(le)世(shi)界*的(de)治療(liao)手段(duan)，充(chong)分展示了(le)清華大學在(zai)(zai)抗(kang)擊傳(chuan)染(ran)病(bing)領域的(de)深厚積淀與(yu)技術(shu)儲備，以及召之即來、來之能(neng)戰、戰之能(neng)勝的(de)擔(dan)當與(yu)能(neng)力，為我國(guo)乃(nai)至全(quan)(quan)球疫情(qing)(qing)防控工(gong)作(zuo)作(zuo)出(chu)了(le)重要(yao)貢(gong)獻。”

此次(ci)獲批是基(ji)于美(mei)國(guo)國(guo)立衛生(sheng)研究院（NIH）支持的(de)ACTIV-2的(de)3期臨床試(shi)驗，包括847例入組患者的(de)積極中期及*終結果。*終結果顯(xian)(xian)示(shi)，與(yu)安(an)慰劑(ji)相(xiang)比，安(an)巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lian)合療(liao)法能夠(gou)降低高風險新冠門(men)診患者住(zhu)院和死亡風險80%（中期結果為78%），具有(you)統計學(xue)顯(xian)(xian)著性。

僅不到(dao)20個月的時間，清(qing)華大學(xue)與(yu)深圳市(shi)第(di)三人民(min)醫院(yuan)及騰盛博藥合作(zuo)，將安巴韋單抗/羅米司(si)韋單抗聯合療(liao)法從*初的中(zhong)和抗體分離與(yu)篩選迅(xun)速(su)推進(jin)到(dao)完成國際3期臨床試驗，并*終獲(huo)得(de)中(zhong)國的上市(shi)批(pi)準。

在(zai)藥(yao)品研(yan)發過程中(zhong)，鐘南(nan)山(shan)(shan)院(yuan)士帶領(ling)廣(guang)州實驗室(shi)團隊(dui)作出了突出貢獻。鐘南(nan)山(shan)(shan)院(yuan)士主持開展(zhan)安(an)巴韋單(dan)抗（BRII-196）和(he)羅米司韋單(dan)抗（BRII-198）在(zai)中(zhong)國(guo)的(de)2期(qi)臨床研(yan)究，并牽頭論證(zheng)和(he)推(tui)動藥(yao)品在(zai)我國(guo)的(de)緊急救治工作，進一步(bu)驗證(zheng)藥(yao)品在(zai)中(zhong)國(guo)患者中(zhong)的(de)安(an)全(quan)性和(he)有效性。