中國(guo)教(jiao)育報-中國(guo)教(jiao)育新(xin)聞(wen)網訊(xun)（記者(zhe)?董魯(lu)皖(wan)龍(long)）12月8日，由清華(hua)大(da)學(xue)醫(yi)學(xue)院教(jiao)授、清華(hua)大(da)學(xue)全球健康與傳染(ran)病研究(jiu)中心主(zhu)(zhu)任(ren)、艾滋病綜合研究(jiu)中心主(zhu)(zhu)任(ren)張林琦(qi)教(jiao)授領銜研發的新(xin)冠單(dan)(dan)克隆中和抗(kang)體(ti)安巴韋單(dan)(dan)抗(kang)/羅米司韋單(dan)(dan)抗(kang)聯合療(liao)法(fa)獲得(de)國(guo)家藥(yao)品監督(du)管理(li)局的上市批準，用于(yu)治療(liao)新(xin)型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢(jian)測結果為陽性，同時伴有進(jin)展(zhan)為重型COVID-19危(wei)險(xian)因素(su)的成人和兒童（≥12歲，體(ti)重≥40 公斤）患者(zhe)。

此(ci)獲批(pi)標志(zhi)著中(zhong)國擁有(you)了(le)*全自主研(yan)發并(bing)經過嚴格隨機、雙盲、安(an)慰劑對照(zhao)研(yan)究證明有(you)效(xiao)的抗(kang)新冠病毒*藥。張(zhang)林琦表示：“安(an)巴(ba)韋(wei)單(dan)抗(kang)/羅米司韋(wei)單(dan)抗(kang)聯(lian)合療(liao)(liao)法(fa)(fa)的獲批(pi)，為(wei)中(zhong)國帶來了(le)*新冠治療(liao)(liao)*藥。這一聯(lian)合療(liao)(liao)法(fa)(fa)在國際多中(zhong)心試驗(yan)中(zhong)展現了(le)優異的安(an)全性和保護性，是迄(qi)今為(wei)止(zhi)在全世界(jie)范圍(wei)內*開展了(le)變異株感(gan)染者治療(liao)(liao)效(xiao)果(guo)評估(gu)并(bing)獲得*優數據的抗(kang)體藥物。該抗(kang)體聯(lian)合療(liao)(liao)法(fa)(fa)為(wei)我(wo)國抗(kang)擊(ji)新冠疫(yi)情提供了(le)世界(jie)*的治療(liao)(liao)手(shou)段，充分展示了(le)清華大學在抗(kang)擊(ji)傳染病領域的深厚積淀與技術儲備，以及召之(zhi)(zhi)即來、來之(zhi)(zhi)能(neng)戰、戰之(zhi)(zhi)能(neng)勝(sheng)的擔當與能(neng)力，為(wei)我(wo)國乃至全球疫(yi)情防控工(gong)作作出了(le)重要(yao)貢獻。”

此次獲(huo)批是基于美(mei)國國立衛生研究院（NIH）支持的(de)ACTIV-2的(de)3期(qi)臨床(chuang)試驗，包括(kuo)847例入組患者的(de)積(ji)極中(zhong)期(qi)及*終結(jie)果。*終結(jie)果顯(xian)示，與安慰劑相比(bi)，安巴韋單抗(kang)/羅(luo)米司(si)韋單抗(kang)聯(lian)合療法能夠降低高風險新冠(guan)門診患者住院和死亡(wang)風險80%（中(zhong)期(qi)結(jie)果為78%），具(ju)有統計學顯(xian)著性(xing)。

僅不到20個(ge)月的(de)(de)時間，清華大學與深圳市第三人民(min)醫院及騰盛博(bo)藥合作(zuo)，將安巴(ba)韋單抗(kang)/羅米司韋單抗(kang)聯合療法從*初(chu)的(de)(de)中和抗(kang)體分離與篩選(xuan)迅速推進到完成國際(ji)3期臨床試(shi)驗，并*終獲得(de)中國的(de)(de)上市批(pi)準。

在(zai)(zai)藥(yao)品(pin)研(yan)發過(guo)程中(zhong)(zhong)(zhong)，鐘(zhong)南山院士帶領廣(guang)州實驗室團隊作出(chu)了突出(chu)貢獻。鐘(zhong)南山院士主持開展安巴韋單抗（BRII-196）和(he)羅(luo)米司韋單抗（BRII-198）在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國的2期臨床(chuang)研(yan)究，并牽頭論(lun)證和(he)推動藥(yao)品(pin)在(zai)(zai)我(wo)國的緊急救(jiu)治工作，進一步驗證藥(yao)品(pin)在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國患者中(zhong)(zhong)(zhong)的安全性和(he)有(you)效性。