中(zhong)國教(jiao)(jiao)育(yu)報(bao)-中(zhong)國教(jiao)(jiao)育(yu)新聞網(wang)訊（記(ji)者?董魯皖龍）12月8日，由清(qing)華大學(xue)醫學(xue)院教(jiao)(jiao)授、清(qing)華大學(xue)全(quan)球(qiu)健康與傳染病(bing)研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)心主任、艾滋(zi)病(bing)綜(zong)合研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)心主任張林(lin)琦教(jiao)(jiao)授領銜研(yan)(yan)發(fa)的新冠單克隆中(zhong)和(he)抗體安巴(ba)韋單抗/羅米(mi)司韋單抗聯合療(liao)法(fa)獲得國家藥品監督管理局(ju)的上市批準，用于治(zhi)療(liao)新型(xing)冠狀病(bing)毒（SARS-CoV-2）檢測(ce)結果為陽性，同時(shi)伴有(you)進展為重型(xing)COVID-19危險因素的成人和(he)兒童（≥12歲(sui)，體重≥40 公斤）患者。

此獲(huo)(huo)批標(biao)志著中(zhong)國(guo)(guo)擁有了(le)*全自主研(yan)發并經過(guo)嚴(yan)格隨(sui)機、雙盲、安(an)慰(wei)劑(ji)對照研(yan)究證明有效的(de)(de)抗新冠病毒(du)*藥(yao)(yao)。張林琦表示：“安(an)巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療(liao)(liao)法(fa)的(de)(de)獲(huo)(huo)批，為(wei)中(zhong)國(guo)(guo)帶來(lai)了(le)*新冠治療(liao)(liao)*藥(yao)(yao)。這一聯合療(liao)(liao)法(fa)在(zai)國(guo)(guo)際多中(zhong)心(xin)試驗(yan)中(zhong)展(zhan)現(xian)了(le)優(you)異的(de)(de)安(an)全性(xing)和保(bao)護性(xing)，是迄今(jin)為(wei)止在(zai)全世界范(fan)圍(wei)內*開展(zhan)了(le)變異株感(gan)染(ran)者治療(liao)(liao)效果評估并獲(huo)(huo)得(de)*優(you)數據的(de)(de)抗體藥(yao)(yao)物(wu)。該抗體聯合療(liao)(liao)法(fa)為(wei)我(wo)國(guo)(guo)抗擊新冠疫情提供(gong)了(le)世界*的(de)(de)治療(liao)(liao)手段，充(chong)分展(zhan)示了(le)清華大學在(zai)抗擊傳染(ran)病領(ling)域的(de)(de)深厚(hou)積淀與技術儲備，以(yi)及召之即來(lai)、來(lai)之能(neng)戰、戰之能(neng)勝的(de)(de)擔當與能(neng)力，為(wei)我(wo)國(guo)(guo)乃至全球(qiu)疫情防控(kong)工作(zuo)作(zuo)出了(le)重要貢獻。”

此次獲批是基于美國(guo)國(guo)立衛生(sheng)研究院（NIH）支持的(de)ACTIV-2的(de)3期(qi)臨床試驗，包括(kuo)847例(li)入組患(huan)者(zhe)的(de)積極中期(qi)及*終結果(guo)。*終結果(guo)顯示，與安慰劑(ji)相(xiang)比，安巴韋單(dan)(dan)抗/羅米司韋單(dan)(dan)抗聯合療法能夠降低高(gao)風險新冠門診患(huan)者(zhe)住院和死亡風險80%（中期(qi)結果(guo)為78%），具有統計學顯著性(xing)。

僅不到20個月的(de)時間，清華(hua)大(da)學與深圳市第三人民醫院及(ji)騰盛博藥(yao)合作(zuo)，將安(an)巴(ba)韋(wei)單抗(kang)/羅(luo)米司韋(wei)單抗(kang)聯合療法從*初(chu)的(de)中和抗(kang)體分離與篩選迅速推(tui)進到完成國(guo)(guo)際(ji)3期臨床試驗(yan)，并(bing)*終獲(huo)得中國(guo)(guo)的(de)上市批準。

在藥品研發過程中(zhong)，鐘南(nan)山院(yuan)士帶領廣州實驗室團隊作(zuo)出了突出貢(gong)獻。鐘南(nan)山院(yuan)士主持開展安(an)巴韋單抗（BRII-196）和羅米司韋單抗（BRII-198）在中(zhong)國(guo)的(de)2期臨床研究，并牽(qian)頭論(lun)證和推動藥品在我國(guo)的(de)緊急救治工作(zuo)，進一步驗證藥品在中(zhong)國(guo)患者中(zhong)的(de)安(an)全性(xing)和有效性(xing)。