中(zhong)國教(jiao)育報-中(zhong)國教(jiao)育新聞(wen)網訊（記者?董魯(lu)皖龍）12月8日，由清(qing)華大學(xue)醫學(xue)院教(jiao)授(shou)、清(qing)華大學(xue)全球健康與傳染病(bing)(bing)研(yan)究中(zhong)心(xin)主任、艾(ai)滋病(bing)(bing)綜(zong)合研(yan)究中(zhong)心(xin)主任張(zhang)林琦(qi)教(jiao)授(shou)領銜研(yan)發的(de)新冠單(dan)(dan)克(ke)隆中(zhong)和抗體安巴韋單(dan)(dan)抗/羅米司韋單(dan)(dan)抗聯合療(liao)法獲得國家藥(yao)品(pin)監督管理(li)局(ju)的(de)上(shang)市批準(zhun)，用于治(zhi)療(liao)新型(xing)冠狀病(bing)(bing)毒（SARS-CoV-2）檢測結果為(wei)陽性，同時伴(ban)有進(jin)展為(wei)重型(xing)COVID-19危險因素的(de)成人(ren)和兒童（≥12歲(sui)，體重≥40 公斤(jin)）患者。

此獲(huo)批標(biao)志著中(zhong)國(guo)擁有(you)了*全自主(zhu)研發(fa)并經過嚴格隨機、雙盲(mang)、安慰劑對照研究(jiu)證明有(you)效(xiao)(xiao)的(de)抗(kang)新冠病毒(du)*藥。張林琦表示(shi)：“安巴韋單(dan)抗(kang)/羅米司(si)韋單(dan)抗(kang)聯合(he)療法的(de)獲(huo)批，為(wei)(wei)中(zhong)國(guo)帶來了*新冠治療*藥。這(zhe)一聯合(he)療法在國(guo)際多中(zhong)心試(shi)驗(yan)中(zhong)展現了優異的(de)安全性和(he)保護性，是迄今為(wei)(wei)止在全世界(jie)范(fan)圍(wei)內*開展了變異株感染者治療效(xiao)(xiao)果評估并獲(huo)得*優數據(ju)的(de)抗(kang)體藥物。該(gai)抗(kang)體聯合(he)療法為(wei)(wei)我(wo)國(guo)抗(kang)擊(ji)新冠疫(yi)情提供了世界(jie)*的(de)治療手段，充分展示(shi)了清華(hua)大(da)學在抗(kang)擊(ji)傳染病領域的(de)深厚積淀與(yu)技術儲(chu)備，以及(ji)召之(zhi)即來、來之(zhi)能(neng)(neng)(neng)戰(zhan)(zhan)、戰(zhan)(zhan)之(zhi)能(neng)(neng)(neng)勝(sheng)的(de)擔當(dang)與(yu)能(neng)(neng)(neng)力(li)，為(wei)(wei)我(wo)國(guo)乃至全球疫(yi)情防控工作作出了重要貢獻。”

此(ci)次獲批是基(ji)于美國國立衛生研究院(yuan)（NIH）支持的(de)ACTIV-2的(de)3期臨床試驗，包括847例入組患者的(de)積極(ji)中期及*終(zhong)結果。*終(zhong)結果顯示，與安慰(wei)劑相(xiang)比，安巴韋單(dan)(dan)抗/羅米司(si)韋單(dan)(dan)抗聯合療法能夠降(jiang)低高風險新冠門診患者住院(yuan)和死亡風險80%（中期結果為(wei)78%），具有統計學顯著性。

僅不到(dao)20個月的(de)時間，清華大學(xue)與(yu)深圳市第三人(ren)民醫院及騰盛(sheng)博藥合(he)作，將安巴韋(wei)單抗/羅米(mi)司韋(wei)單抗聯(lian)合(he)療法從*初的(de)中和(he)抗體分離與(yu)篩選迅速推進到(dao)完成國際3期臨床試驗(yan)，并*終獲得中國的(de)上市批準。

在(zai)藥(yao)(yao)品研發過程(cheng)中(zhong)(zhong)，鐘(zhong)南(nan)山院(yuan)士帶(dai)領廣州實驗室團(tuan)隊(dui)作出了突(tu)出貢獻。鐘(zhong)南(nan)山院(yuan)士主持開展安(an)巴韋(wei)單抗（BRII-196）和(he)羅米司韋(wei)單抗（BRII-198）在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)的2期臨床(chuang)研究(jiu)，并牽頭論證(zheng)和(he)推動藥(yao)(yao)品在(zai)我(wo)國(guo)的緊(jin)急救治工作，進(jin)一步驗證(zheng)藥(yao)(yao)品在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)患者中(zhong)(zhong)的安(an)全(quan)性(xing)和(he)有效性(xing)。